Купить здесь ссылку за руб.
Home » Наука » Немецкие ученые раскрыли уникальные подробности клинических испытаний вакцины против коронавируса

Немецкие ученые раскрыли уникальные подробности клинических испытаний вакцины против коронавируса

Институт имени Пауля Эрлиха, подчиненный министерству здравоохранения Германии, разрешил биотехнологической фирме Biontech испытать на людях разработанную ею вакцину против COVID-19. Клинические исследования начнутся уже в апреле.

Немецкие ученые раскрыли уникальные подробности клинических испытаний вакцины против коронавируса

фото: pixabay.com

На сегодняшний день в мире идет работа над примерно 60 аналогичными проектами. При этом пять из них находятся в стадии клинических испытаний. Но, по мнению специалистов, компания Biontech, базирующая в немецком Майнце, имеет неплохие шансы вырваться вперед. Недаром после новости о начале «человеческой» фазы тестирования акции предприятия взлетели в цене аж на 64 процента.

Своего ближайшего конкурента-соотечественника, компанию CureVac (Тюбинген), майнцы уже серьезно опередили. До недавнего времени именно эта фирма ходила в передовиках всегерманского соревнования по поиску вакцины — всего разработку ведут четыре независимые друг от друга группы исследователей. Но в CureVac рассчитывают приступать к клиническим испытаниям лишь в июне.

В самом Biontech проект создания вакцины назвали «Скорость света». Темпы по отраслевым меркам и впрямь невиданные. От начала работы — вторая половина января — до получения осязаемого результата прошло два с небольшим месяца.

«Мы рады, что доклинические исследования успешно завершены и мы раньше, чем ожидалось, приступим к первой фазе испытаний на людях, — заявил основатель и глава Biontech Угур Сахин. — Скорость, с которой шла работа, говорит о высокой отдаче всех, кто в ней участвовал». Клинические исследования — «важная веха на пути к созданию безопасной и эффективной вакцины против COVID-19 для населения Германии и всего мира», — вторит в своем официальном заявлении Институт имени Эрлиха.

Всего, сообщают разработчики, было получено 20 вариантов вакцины. Все они первоначально были опробованы на мышах — проверялась прежде всего безопасность вещества. По итогам этой стадии были отобраны четыре модификации, показавшие себя лучше всего. Они-то и будут теперь испытываться на людях.

На первой фазе клинических испытаний «кандидаты в вакцины» вколют сперва двумстам добровольцам — физически здоровым мужчинам и женщинам в возрасте от 18 до 55 лет. Затем, если все пойдет хорошо, в тестирование будут вовлечены еще 500 человек, в том числе представители группы риска — люди преклонного возраста и/или имеющие хронические болезни.

Если безопасность и иммуногенность препарата подтвердится, начнется фаза №2 — с участием уже нескольких тысяч испытуемых. На последнем, третьем этапе вакцинированы будут 20 тысяч человек. Главная задача этого этапа — выявить возможные побочные эффекты.

По оценке разработчиков, клинические исследования займут от трех до пяти месяцев. Первые результаты ожидаются в июне. Как скоро опробованная вакцина поступит в распоряжение врачей? Министр здравоохранения Германии Йенс Шпан полон оптимизма: по его словам, до этого «остаются месяцы». Однако большинство экспертов сходится на том, что к массовой вакцинации можно будет приступить не ранее начала-середины следующего года.

То есть, как ни печально, но вторую волну пандемии Германия и мир, по всей видимости, вновь встретят безоружными. По мнению специалистов университетской клиники «Гамбург-Эппендорф», «на бис» коронавирус «выступит» в начале осени. И повторное эпидемическое цунами тревожит медиков ничуть не меньше, чем первое.

Ситуация осложняется тем, что в августе и сентябре распространен также «нормальный» грипп, так называемый тип А, который опасен и сам по себе. «Мысль о том, он соединится с COVID-инфекцией, вызывает у нас большое беспокойство», — сокрушается профессор Буркхард Гёке, руководитель клиники.

Но лучше в 2021 году, чем никогда: без вакцины окончательная победа над коронавирусом, убеждены ученые и медики, невозможна.

Разработка Biontech представляет собой так называемую РНК-вакцину, разъясняет Институт имени Эрлиха. Механизм действия выглядит так: в мышечную ткань впрыскивается вещество, содержащее генетическую информацию, на базе которой наши клетки воссоздают вирусный белок. Он безопасен для человеческого организма, но воспринимается иммунной системой как опасный незваный гость — антиген. И активизирует и настраивает ее соответствующим образом.

Создание новой вакцины, да еще в столь сжатые сроки, — занятие, понятно, не из дешевых. Но игра стоит свеч, в том числе и в чисто финансовом смысле. Журналисты газеты Bild многозначительно указывают на название улицы, на которой расположена штаб-квартира Biontec: An der Goldgrube. В переводе — «У золотого дна».

Источник

Add a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *